Интелфарм - Биопрост, Dentix, Тыквы семян масло
На главную Карта сайта Написать письмо  english

"Интелфарм"
603000, г. Нижний Новгород, ул. Костина, д.4, офис 500

Тел. +7 (831) 430-02-06
Факс +7 (831) 433-00-03
Здоровье -
это абсолютная
ценность
Защищая здоровье человека,
мы защищаем здоровье общества,
здоровье цивилизации.

Мы создаем и защищаем
абсолютные ценности.
О компании Контакты Новости Препараты Статьи
Поиск
Ректальные суппозитории Биопрост - комбинированный препарат для лечения хронического бактериального и абактериального простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Заказать на apteka.ru

Заказать на megapteka.ru

Заказать на eapteka.ru

Заказать на eapteka.ru

Заказать на eapteka.ru
Главная > Статьи > Биопрост > Врачам и Фармацевтам > Российский Университет Дружбы Народов (аденома предстательной железы)

Российский Университет Дружбы Народов (аденома предстательной железы)


МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ (РУДН)


ОТЧЕТ О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЕ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА Биопрост® .
(заключительный)


Руководитель темы Авдошин В.П.
Ответственный исполнитель Авдошин В.П.
Москва - 2005 г.

СПИСОК ИСПОЛНИТЕЛЕЙ
Авдошин В.П, заведующий кафедрой урологии медицинского факультета , доктор медицинских наук, профессор.


РЕФЕРАТ

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА Биопрост® .

Объектом исследования являются пациенты, страдающие доброкачественной гипертрофией предстательной железы .

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Целью данного исследования является дать оценку эффективности и безопасности препарата Биопрост® ЗАО Интелфарм .

В процессе работы проводилась клиническая оценка воздействия комплексного препарата Биопрост® на клиническое течение доброкачественной гипертрофии предстательной железы и воздействие на ткань предстательной железы в зоне воспаления.

В результате исследования впервые в России была проведена оценка клинической эффективности препарата Биопрост® у больных ДГПЖ.

Основные конструктивные и технико-эксплутационные показатели. Препарат обладает высокой терапевтической активностью у больных с ДГПЖ и хроническим простатитом .

Степень внедрения - препарат может быть внедрен в широкой клинической практике.

Эффективность препарата определяется положительным воздействием на клиническое течение ДГПЖ.

Препарат может быть применен в широкой клинической практике.

ПЕРЕЧЕНЬ УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ, СИМВОЛОВ, ЕДИНИЦ И ТЕРМИНОВ.

ДГПЖ - доброкачественная гипертрофия предстательной железы

IPSS - индекс симптомов предстательной железы

ТРУЗИ - трансректальное ультразвуковое исследование

ВВЕДЕНИЕ.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы и неспецифический простатит являются широко распространенными заболеваниями у мужчин среднего и пожилого возраста. Несмотря на широкое внедрение в клиническую практику новых лекарственных препаратов, в том числе и антибактериальных, проблема этих заболевания все еще далека от решения и остается актуальной задачей современной урологии. В последние годы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и сопутствующего хронического простатита все шире находят применения препараты природного происхождения и гомеопатические препараты (2). В то же время, следует особо отметить, что применение гомеопатических средств при лечении данных заболеваний все еще редки, не смотря на их эффективность и безопасность. Все вышесказанное делает данное исследование целесообразным и актуальным.

Биопрост® - комплексный препарат в виде ректальных свечей следующего состава : масло семян тыквы, тимол, липофильная суппозиторная основа. Препарат создан таким образом, что входящие в него компоненты оказывают положительное влияние на течение патологического процесса в ткани предстательной железы, происходящие при ДГПЖ. Масло семян тыквы, которое содержит большое количество ненасыщенных жирных кислот и антиоксидантов является эффективным противоспалительным средством, а тимол -обладает выраженным противовоспалительным действием. Ректальный путь введения препарата позволяет осуществить поступление препарата непосредственно в ткань предстательной железы , что позволяет достичь выраженный терапевтический эффект. Эти препараты хорошо дополняют друг друга и в своей совокупности эффективно воздействуют на многие симптомы, наблюдаемые при ДГПЖ и неспецифическом простатите. Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к отдельным компонентам.

Доброкачественная гипертрофия предстательной железы (ДГПЖ) является наиболее распространенным заболеванием у мужчин старше 50 лет и частота его увеличивается с возрастом (1). 40 % мужчин в возрасте от 50 до 80 лет страдают симптомами нижних мочевых путей (3). ДГПЖ представляет собой доброкачественный пролиферативный процесс стромальных и эпителиальных каркасов предстательной железы (4). Причина гипертрофии еще не выяснена и вероятно зависит от нескольких факторов.

Симптомами ДГПЖ являются сужение просвета уретры и постепенное снижение функции мочевого пузыря, приводящие к неполному опорожнению мочевого пузыря. Самыми частыми симптомами являются слабая струя мочи, позывы на мочеиспускание, частое мочеиспускание, особенно в ночное время.

Тяжесть инфравезикальной обструкции не всегда находится в пропорциональной зависимости от размера предстательной железы и не все мужчины с увеличенной предстательной железой имеют клинические проявления.

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ.

Исходя из поставленной цели исследования объектом для исследования послужили 35 пациентов мужского пола, страдающие ДГПЖ. Критериями включения для проводимого исследования являлись:

  • возраст - старше 45 лет;
  • наличие ДГПЖ;
  • симптомы нарушения мочеиспускания (по шкале IPSS).

Все пациенты получали препарат Биопрост® в виде ректальных свечей по одной свече 2 раза в сутки, в течение 14 дней, в виде монотерапии.

До начала проведения исследований по оценке эффективности препарата Биопрост® у больных с ДГПЖ и сразу после его завершения было проведено комплексное обследование больных, включающее:

  • сбор анамнеза, ректальное исследование простаты, заполнение шкалы I - PSS;
  • урофлоуметрия;
  • ТРУЗИ простаты с определением количества остаточной мочи;
  • Общеклинические методы обследования ( общий анализ крови, мочи).

Оценка результатов лечения проводилась по показателям эффективности:

Отличный - исчезновение всех симптомов заболевания, нормализация данных лабораторных и инструментальных исследований - 3 балла.

Хороший - улучшение самочувствия, регрессия симптоматики и значительная положительная динамика данных объективных и инструментальных исследований - 2 балла.

Удовлетворительный - умеренное улучшение самочувствия, регрессия симптоматики и положительная динамика данных объективных и инструментальных исследований - 1 балл.

Отсутствие эффекта - 0 баллов.

Ухудшение состояния - минус 1 балл.

Кроме того, после завершения лечения проводилась оценка безопасности проводимого лечения, которая заключалась в оценке общего самочувствия, местных проявлений на коже, в прямой кишке, состояние стула, показатели гемодинамики. Оценка эффективности и переносимости препарата Биопрост® осуществлялась по абсолютным изменениям IPSS по сравнению с исходными значениями, ультразвукового исследования мочевого пузыря и предстательной железы, а также по клинико-лабораторным исследованиям мочи и крови.

Результаты проведенного исследования показали, что у 35 больных, страдающих ДГПЖ, имели место клинические проявления заболевания, проявляющиеся нарушением акта мочеиспускания и его учащением. При пальцевом ректальном исследования у всех пациентов отмечено увеличение предстательной железы, сглаженность междолевой бороздки. По данным ТРУЗИ у большинства пациентов отмечалась неоднородность структуры предстательной железы, ее увеличение в размере. После проведения курса терапии препаратом Биопрост® в свечах индекс симптомов предстательной железы (IPSS) снизился 18,53±1,7 до 16,3±0,9.У четырех пациентов индекс остался без изменений. Индекс качества жизни (OQL) у 31 пациента снизился с 4,32 до 3,78 . Объем предстательной железы изменился незначительно, если до лечения он составлял 58,74 см. куб., то после окончания лечения составил 53,05мл. Следует особо отметить, что на фоне приема препарата отмечается достоверное уменьшение объема остаточной мочи. Так до начала лечения средний объем остаточной мочи составлял 47,58 мл, то после окончания курса лечения 38,16 мл. Результаты урофлоуметрии показали, что до начала лечения максимальная скорость мочеиспускания составила в среднем 9,23 мл/ сек, то после курса терапии препаратом Биопрост® она составила 10,1 мл/сек. При пальцевом ректальном исследовании отмечалось уменьшение отека ткани предстательной железы и болезненности. При контрольном ультразвуковом исследовании в ткани предстательной железы изменений выявлено не было. При исследовании клинического анализа крови и данных биохимического исследования крови изменений со стороны белкового, липидного и углеводного обмена выявлено не было.

Таким образом, в результате проведенного исследования, ни в одном случае не было отмечено отличного результата (3 балла), свидетельствующих о полном исчезновении всех симптомов заболевания и нормализации данных инструментального исследования.

Хорошие результаты были получены у 7 пациентов (20%), у них отмечалось улучшение самочувствия, регрессия симптоматики и значительная положительная динамика результатов объективного и инструментального исследования ( 2 балла).

Удовлетворительный результат выявлен у 24 пациентов (68,6%) с умеренным улучшением самочувствия, регрессией симптоматики заболевания и положительной динамикой инструментальных исследований. У 4-х пациентов ( 11,4%) эффекта от проводимой терапии выявлено не было ( 0 баллов).

Ухудшения состояния от проводимой терапии выявлено не было.

При оценке безопасности и переносимости препарата ни в одном случае мы не наблюдали местных изменений, изменений кожных покровов и слизистая. Препарат хорошо переносился больными. Нежелательных явлений во время проведения

ЗАКЛЮЧЕНИЕ.

Таким образом, применение препарата Биопрост® , у больным, страдающих ДГПЖ и хроническим простатитом, является безопасным и эффективным, что проявляется улучшением качества мочеиспускания, уменьшением количества остаточной мочи и снижением воспалительной реакции со стороны секрета предстательной железы.

Препарат не вызывает серьезных нежелательных побочных явлений, хорошо переносится пациентами в выпускаемых формах и может быть рекомендован для широкого клинического применения в урологической практике для лечения данной категории пациентов.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ.

  • Вепу SJ, Coffey DS, Walsh PC, Ewing LL:
    The development of human benign prostatic hyperplasia with age. J Urol 1984, 132.-p.474-479.
  • Cheng E, Lee C, Grayhack J: Endocrinology of the prostate.
    Prostate diseases. W.B. Saunders Company, 1993. -p.57-71.
  • LeporH: Pharmacological management of BPH.
    Urology Annual, Norwalk, Appleton and Lange, 1991.- p. 1-19.
  • Peters CA, Walsh PC:
    The effect of nafarelin acetate, a luteinizing-hormone-releasing hormone agonist, on benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med 1987, 317.- p.599-604.





О компании Контакты Новости Препараты

© Интелфарм 1997-2024 - Биопрост, Dentix, Тыквы семян масло
Web Механика - поддержка и продвижение сайтов