Эффективность использования препарата Биопрост® при лечении Аденомы предстательной железы

В.П. АВДОШИН, СБ. АРТИФЕКСОВ,
Д.Ю. ВОЛКОВ, О.З. КЛОЧИХИН,
Ф.А. СЕВРЮКОВ

Российский университет Дружбы народов, Москва;
Государственная медицинская академия, Нижний Новгород

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТА Биопрост® ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Использование препарата Биопрост® приводит к уменьшению воспалительной реакции со стороны ткани предстательной железы , улучшает качество жизни пациентов и сопровождается уменьшением или полным исчезновением клинических симптомов и жалоб.

Наиболее частым заболеванием предстательной железы (ПЖ) является ее воспаление. Простатит может возникнуть при проникновении в железу микроорганизмов, особенно при наличии измененной общей и местной реактивности, однако чаще наблюдается неинфекционный простатит (простатоз), обусловленный нарушением пассажа мочи, застоем и распадом секрета предстательной железы в ее фолликулах. Развитию заболевания способствуют дизритмия половой жизни переохлаждение, травмы, снижение иммунной защиты организма, нарушение крово- и лимфообращения в органах малого таза, гормональные нарушения (абсолютная или относительная андрогеиная недостаточность).

В предстательной железе на фоне застоя развиваются дистрофические процессы, приводящие к нарушению функции органа. Простатит часто сочетается с уретритом, везикулитом, в пожилом возрасте - с аденомой предстательной железы. При длительном течении простатита может нарушаться качество спермы. Появлению сексуальных нарушений способствует развитие невроза, затрудняющее лечение. Клиническая картина хронического простатита мозаична: от бессимптомного течения до выделения отдельных синдромов (болевого, сексуального, дизурического), которые могут проявляться одновременно, но в разной степени.

Лечение хронического простатита требует от пациента и врача серьезных усилий, предполагающих использование широкого арсенала фармакологических средств. Часть из них, например антибиотики и другие антибактериальные препараты, сами могут стать причиной снижения качества жизни, в том числе за счет микроэкологических нарушений (дисбактериоза) кишечника и слизистых мочеполовой системы, нарушения функции почек и печени и т.п. К недостаткам лечения хронического простатита можно отнести чрезвычайно распространенную полипрагмазию, которая приводит к существенному увеличению стоимости лечения, нередко без видимого эффекта.

В настоящее время все чаще внимание исследователей привлекают препараты комбинированного действия, оказывающие влияние на основные звенья патогенеза хронического простатита . К их числу можно отнести препарат Биопрост® (ЗАО Интелфарм).

Цель исследования - многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое изучение эффективности препарата Биопрост® при лечении хронического простатита простым слепым методом.

Материалы и методы. Наблюдались пациенты, страдающие хроническим простатитом , которые были ознакомлены с целями данного исследования, условиями проведения эксперимента, обеспечением прав и защиты пациентов. При проведении скрининга первичных данных о пациентах учитывался их возраст, степень активности воспалительного процесса, сопутствующие заболевания, предшествующее лечение, продолжительность заболевания.

В результате комплексного обследования осуществлялись сбор анамнеза, оценка по шкале хронического простатита, пальпация простаты, анализ секрета простаты , 3-й порции мочи, урофлоуметрия, общий анализ мочи, посек 3-й порции мочи, УЗИ простаты, общий и биохимический анализы крови.

Затем была произведена рандомизация групп по следующим критериям: средний возраст, число участников и активность воспалительного процесса. В первую группу вошли 60 мужчин с обострением простатита , вторую составили 60 пациентов в стадии ремиссии. Лечение препаратом Биопрост® или плацебо проводилось в течение 14 дней по одной свече 2 раза в день на фоне традиционной медикаментозной терапии. После окончания лечения в период от 4 до 8 лед проводилось повторное комплексное исследование с целью оценки результатов лечения.

В третью группу вошли 55 мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Критериями включения в группу являлись: возраст более 45 лет, наличие симптомов нарушения мочеиспускания (по шкале индекса симптомов предстательной железы IPSS). Все пациенты третьей группы получали препарат Биопрост® в виде ректальных свечей по одной свече 2 раза в сутки, в течение 14 дней. в виде монотерапии. До начала исследования и сразу после его завершения у больных с ДГПЖ было проведено комплексное обследование. включающее: сбор анамнеза, ректальное исследование простаты, заполнение шкалы IPSS, урофлоуметриго, трансректальное УЗИ простаты с определением количества остаточной мочи, общеклинические методы обследования (общий анализ крови, мочи).

Оценка результатов лечения проводилась по показателям эффективности:

• отличный - исчезновение всех симптомов заболевания, нормализация данных лабораторных и инструментальных исследований - 3 балла;
• хороший - улучшение самочувствия, регрессия симптоматики и значительная положительная динамика данных объективных и инструментальных исследований - 2 балла;
• удовлетворительный - умеренное улучшение самочувствия, регрессия симптоматики и положительная динамика данных объективных и инструментальных исследований - 1 балл;
• отсутствие эффекта - 0 баллов;
• ухудшение состояния - минус 1 балл.

Кроме того, после завершения лечения проводилась оценка безопасности лечения, которая заключалась в оценке общего самочувствия, местных проявлений на коже, в прямой кишке, состояния стула, показателей гемодинамики. Оценка эффективности и переносимости препарата Биопрост® осуществлялась по абсолютным изменениям IPSS по сравнению с исходными значениями, данным УЗИ мочевого пузыря и предстательной железы , а также по клинико-лабораторным исследованиям мочи и крови.

Результаты. У пациентов первой и второй групп отмечались жалобы, характерные для хронического простатита . Выявлялись нерезко выраженная пастозность предстательной железы, сглаженность междолевой бороздки, а у пациентов с обострением заболевания имела место умеренная болезненность. У больных первой и второй групп имела место неоднородность эхоструктуры, нередко сочетающаяся с увеличением размеров железы. Максимальная скорость мочеиспускания составила 11,8±2,1 мл/с при объеме мочеиспускания 130+20 мл. В секрете предстательной железы имели место уменьшение количества лецитиновых зерен, наличие амилоидных телец. В первой группе количество лейкоцитов составило от 10-15 до 60-80 клеток в поле зрения, тогда как во второй оставалось в пределах нормы. У пациентов с обострением воспалительного процесса была выделена микрофлора от 10000 до 100000 КОЕ/мл. При этом у 60% больных выявлена Е. соП, у 10% - Proteus mirabilis, у 30% - Staphylococcus spp. У всех пациентов клинический индекс хронического простатита был умеренно выражен и составлял от 12 до 28 баллов. При клиническом исследовании общего анализа мочи и крови достоверных изменений выявлено не было. Со стороны белкового, липидного, углеводного обменов патологии не наблюдалось, активность АлАТ, АсАТ находилась в пределах нормы.

После лечения, включающего препарат Биопрост®, у всех пациентов первой и второй групп отмечались снижение суммы индекса симптоматики и улучшение индекса качества жизни до 8 баллов, исчезновение болезненности, отека ткани предстательной железы, нормализация эхоструктуры ткани предстательной железы, причем размер предстательной железы имел достоверную тенденцию к снижению. В секрете ПЖ наблюдались уменьшение количества лейкоцитов и увеличение числа лецитиновых зерен. При контрольном бактериологическом исследовании 3-й порции мочи отмечено исчезновение возбудителей. Максимальная скорость мочеиспускания увеличилась до 13,5+1,6 мл/с, объем мочеиспускания - до 165±28 мл.

При оценке эффективности лечения ни у одного пациента не было выявлено ухудшения состояния или отсутствия эффекта от проводимой терапии. У 60% пациентов второй группы отмечался удовлетворительный результат лечения, у 30% больных второй и 50% - первой групп установлен хороший результат лечения, у 10% пациентов второй и у 50% - первой групп отмечался отличный результат лечения. При оценке безопасности и переносимости препарата ни в одном случае мы не встретили местных изменений, изменений кожных покровов и слизистых оболочек. Во всех случаях имела место хорошая переносимость препарата.

У больных третьей группы имели место клинические проявления заболевания, проявляющиеся нарушением акта мочеиспускания и его учащением. Отмечены увеличение предстательной железы, сглаженность междолевой бороздки. У большинства пациентов наблюдались неоднородность эхоструктуры предстательной железы , ее увеличение в размере.

После проведения курса терапии препаратом Биопрост® IPSS снизился с 18,53±1.7 до 16,3+ 0,9. У 4 пациентов индекс остался без изменений. Индекс качества жизни у 31 больного уменьшился с 4,32 до 3,78. Объем предстательной железы изменился незначительно: до лечения он составлял 58,74 см1, после окончания лечения - 53,05 см Следует особо отметить, что на фоне приема препарата установлено достоверное уменьшение объема остаточной мочи. Так, до начала лечения средний объем остаточной мочи составлял 47,58 мл, после окончания курса -38,16 мл. До лечения максимальная скорость мочеиспускания была равна в среднем 9,23 мл/с, после курса терапии препаратом Биопрост® - 10,1 мл, с. Отмечалось уменьшение отека ткани предстательной железы и болезненности. При контрольном УЗИ в ткани предстательной железы изменений выявлено не было. Изменений со стороны белкового, липидного и углеводного обменов не установлено.

В третьей группе ни в одном случае не было отмечено отличного результата. Хороший результат был получен у 11 пациентов (20%), удовлетворительный -у 37 (68,6%). У 7 больных (11,4%) эффекта от проводимой терапии выявлено не было. Ухудшения состояния от проводимой терапии не наблюдалось.

Обсуждение. В настоящее время установлено, что возможным решением проблемы простатита, в том числе и при ДГПЖ, является использование растительных (фитотерапевтических) средств, лидирующее место среди которых принадлежит препаратам, созданным на основе масла семян тыквы. К таким препаратам относится, в частности, один из последних по времени разработки препарат Биопрост® (ЗАО Интелфарм).

Известно, что его эффективность, как и других препаратов этой группы, определяется содержанием фнтостеролов, наиболее важными из которых считаются вситостерин, кампестерол, сигмастерол, которые снижают концентрацию простагландинов Е2 и Еа- в ткани ПЖ посредством торможения синтеза циклооксигеназы и лейкотриенов, что сопровождается достаточно быстрым противовоспалительным эффектом.

Существенно, что Биопрост® не обладает андрогенными свойствами и не изменяет содержания тестостерона в сыворотке крови. Кроме того, его компоненты улучшают микроциркуляцию в простате и тем самым препятствуют отеку (конгестии) ацинусов ПЖ, уменьшая его размеры, снимая боль, нормализуя мочеиспускание и, что немаловажно, увеличивая тем самым остроту сексуальных ощущений во время семяизвержения, время наступления которого в этих условиях значительно замедляется.

Известно, что компоненты масла семян тыквы, содержащегося в препарате Биопрост® , в частности токоферолы и каротиноиды, обладают выраженным антиоксидантным действием, угнетающим процессы перекисного окисления липидов мембран, препятствуя их повреждению в процессе воспаления и, следовательно, сохраняющим структуру ПЖ. По-видимому, этим же объясняется выявленный у 31 пациента выраженный профилактический эффект препарата Биопрост® в плане предупреждения развития острой задержки мочеиспускания, нередко наблюдающейся у больных после любых, порой небольших по объему операций (внутриуретральных манипуляций).

Немаловажно, что Биопрост® содержит и фосфолипиды, из которых состоит клеточная мембрана, и именно они после всасывания поступают, наряду с простатой, и в другие органы, в том числе в печень и почки, обеспечивая достаточно выраженный детоксикационный эффект, необходимый при активном использовании антибиотиков и других лекарственных препаратов.

Биопрост® также содержит жизненно важные элементы, в первую очередь фосфор и типе, достаточное поступление в организм которых сопровождается увеличением сексуальной активности мужчин и нормализацией обмена веществ в ПЖ, что препятствует прогрессированию воспалительного процесса в ее тканях. Введение в состав лекарственной формы Биопрост® тимола, обладающего антисептическим действием, способствует нормализации микробного пейзажа половых путей, ускоряя процессы восстановления функции простаты .

Несомненным достоинством препарата Биопрост® является форма его выпуска - ректальные суппозитории (свечи), обеспечивающие наиболее эффективный путь доставки активных компонентов в ПЖ.

Заключение. Применение препарата Биопрост® у больных, страдающих хроническим неспецифическим простатитом и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, является безопасным и эффективным как в период обострения заболевания, так и в период ремиссии. Оно патогенетически обосновано и целесообразно, приводит к уменьшению воспалительной реакции со стороны ткани предстательной железы , создает благоприятные условия для купирования воспалительного процесса. Препарат не вызывает серьезных побочных явлений, хорошо переносится пациентами в выпускаемой форме и может быть рекомендован для широкого клинического применения в урологической практике.

ЛИТЕРАТУРА:

• Арнолъди Э.К. Хронический простатит. Ростов-на-Дону; 1999; с. 3-4.
• Лоран О.Б., Сегал А.С. Хронический простатит В кн.: Материалы X Российского съезда урологов. М: 2002; с. 209-212.
• Островская А.А. и др. Роль скрытых инфекции в развитии простатита. В кн.: Материалы X Российского съезда урологов. М; 2002; с. 205-206.
• Тиктинский О.Л. Простатит. СПб; 1994; с. 7.
• Флетчер Р., Флетчер С, Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. М: Медиа Сфера; 1998; с. 182-186.
• Бойко Н.И., БорисенкоЮ.А., Быстрое А.А. и др. Сексология и андрология. Киев: Абрис; 1997; 880 с.